美國臨床與診所驗證
在 IMGT，我們提供端到端的臨床與診所驗證服務，加速創新醫療技術於美國市場的成功商業化。
透過我們已建立的合作診所網絡、專科醫療機構以及診斷平台，我們能在多元的臨床環境中進行真實驗證（Real-World Validation），確保您的產品不僅在性能上表現優異，同時也通過可用性、臨床流程整合及規模化應用的全面測試。
我們的驗證服務旨在支援關鍵的美國法規與商業里程碑，包括 FDA 申請、給付（Reimbursement）策略規劃，以及市場導入。
我們的服務包括：
- 臨床與診所驗證與多據點協調
- 真實世界數據蒐集與驗證方案執行
- 臨床流程整合與人因工程（Human Factors）驗證
- 受試者招募與族群管理
- 符合 FDA 與 ISO 標準的數據與文件建置
- 支援 510(k)、De Novo 及上市後研究
結合臨床資源、營運執行能力與法規專業，IMGT 致力於銜接創新技術與真實醫療場域，協助客戶將驗證成果轉化為可規模化的商業成功。